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发布时间:2024-01-19 浏览量:57 下载
认可(accreditation)是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。如实验室或认证机构取得了由中国合格评定国家认可委员会(英文简称CNAS)颁发的证书,称为实验室认可或认证机构认可。 认证(certification)则是“第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定要求做出书面保证的程序”。如企业取得了由某认证机构颁发的质量管理体系认证证书,称为质量管理体系认证。
其主要的差异在于:
一、实施主体不同
认可活动的主体是权威机构,而权威机构通常是具有法律上的权利和权力的机构,因此认可机构一般是由政府授权的。中国合格评定国家认可委员会即得到了中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)的正式授权。
认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方,它可以是民间的、私有的,也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行业中的威信,以此吸引顾客,但不具有法律上的权威性。
二、 实施客体不同
认可活动的对象是机构或人员,其目的是承认某机构或人员完成特定任务的能力或资格。认可机构(如CNAS)评审的是某个机构(如检测/校准实验室、检验机构、认证机构等)或某个人(如审核员等)从事特定检测/校准、检验、认证等活动的能力。这里的能力既包含了质量要求,又包含了技术要求。
认证活动的对象是产品或体系,其目的则是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审核的则是某个机构(大多数是生产企业和服务性企业)生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。
三、实施效力不同
正是由于两者实施主体和客体不同,其实施效力也是不同的。可以认为,政府或其授权部门做出的 “正式的承认”所具有的权威性和有效性,重于认证机构所做出的“书面保证”。
尽管有着上述的不同,但两者都是质量管理活动,同属合格评定(conformity assessment)。因此,对于检测/校准实验室而言,应选择ISO/IEC17025实验室认可,而不是ISO9000质量管理体系认证。
扩展问题:实验室认可和ISO9000认证有什么关系?
实验室认可是由主任评审员(主要负责质量管理体系的审核)和技术评审员(主要负责对技术能力的评审)对实验室内所有影响其出具检测/校准数据准确性和可靠性的因素进行全面评审。评审准则是《检测和校准实验室能力的通用要求》,即国际标准ISO/IEC 17025,及其在特殊领域的应用说明。
ISO 9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系,即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中,但并不能保证检测/校准结果的技术可信度,显然认证不适合于实验室和检验机构。
因此,如果检测/校准实验室符合ISO/IEC17025的要求,则其检测/校准所运作的质量管理体系也符合ISO 9001或ISO9002(即前者覆盖了后者的所有要求);而如果检测/校准实验室获得了ISO9001和ISO9002的认证,并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。