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实验室体系运行中需要关注的问题

发布时间:2026-07-03 浏览量:1 下载

1)建立体系推动项目组,指定体系推动负责人和各部门对接人员。负责人负责总体策划每年体系运行年度计划、月度计划、日常落实要求,各部门对接人负责落实体系推动计划,检查计划落实情况,每月定期向体系推动项目组负责人汇报体系运行情况,根据每月推动情况灵活调整下月体系推动计划。

1)年初列计划,每月抓落实,努力争取体系运行的真实性与一致性;尽量避免补记录的不当现象;

2)关注重点项目:人员培训和监督监控、设备校准与期间核查、校准结果确认、采购申请与验收、供应商评价资料更新、合同评审、方法查新、方法验证资料、样品台账及流转记录、内部质控与外部质控、文件控制清单及发放记录、风险评估报告、不符合项记录及纠正措施记录、内部审核和管理评审记录。

3)关注变化情况:发生的人员、设备、场所、方法等方面的变更,按体系要求做好相应处置;关注认可准则及规范的变化情况,及时完善管理体系;

4)关注认可评审周期,为定期评审做好充分准备。


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