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发布时间:2026-07-03 浏览量:1 下载
大家想一下,内部审核的源动力来自哪里?
主动审核:为了定期检查两个符合性和一个有效性而寻求改进机会的主动性内部审核?
被动审核:还是为了满足体系本身要求而不得已开展的被动性内部审核?
领导关注:管理层是否重视内部审核并提供充分的支持?
很明显,得到领导层重视的主动性审核更有可能有效开展,缺乏领导支持的被动性审核大多不能获得良好的审核结果。
内部审核可以为识别风险、采取纠正措施、实施改进提供信息和来源,是实验室的一种自我评价、自我完善、自我改进的系统活动。
愿大家都能树立正确的审核目的,为做好内部审核并充分利用审核结果打好最根本的基础!
审核资源一般包括审核组的授权、适合的内审员、合理的审核时间与时长、适宜的场所、所需的信息资源和经费等。其中最主要的是内审员的选择和审核时间的安排。
——内审员的数量和素质;内审员应能保持相对独立性、公正性,其数量、素质应满足审核的独立性、工作量和能力要求(熟悉实验室管理体系要求。了解被审核活动的运作流程。具备相关技术背景,尤其是对检测、校准等技术活动,以确保审核的有效性。);
——合理的审核时间和审核时长;选择适合的审核时间(考虑审核周期、审核性质,包括定期审核、附加审核)、审核时长(考虑审核范围、审核人员数量、审核内容等因素),时间要适宜,时长要足够;
——适宜的工作场所;确定审核地点及工作方式,应包括集中会议地点、文件资料查证地点、活动见证地点等,保证在规定时间内供审核组正常使用;
是否根据被审核对象的具体情况来合理安排审核时长,例如场所大小、场所多少、活动范围及重要性、活动内容复杂性、活动依据文件、活动量等因素来合理确定审核时间长短,审核时长受影响的因素还有抽取的审核样本数量多少、审核记录填写所需的时间、被审核方配合的程度、发现不符合项时双方进一步确认其真实性和发生范围所需的时间等因素,总体上来讲,审核时间要满足审核的深度、审核的覆盖性、审核样本抽取和记录审核发现、确认审核结果所需的必要时间,不能因为时间限制而放松审核要求、形式化审核,最终导致局限于纸面审核,失去审核的真实性、客观性。
——所需的信息资源;根据内审组要求提供充足的文件、记录载体或查询途径、场所访问权限等,保障内审组及时有效获取审核文件及审核证据信息;
——必要时,内部审核费用。审核过程中的集中活动可能发生的交通、食宿、办公费用。
从风险控制角度确定内部审核范围和频次,确保每个审核周期内能够覆盖体系全部要素和体系覆盖的全部场所和部门岗位及活动内容;
每次内部审核均基于明确的审核目标、审核准则和审核范围,重点结合机构规模、组织结构、机构活动以及管理体系的具体情况策划实施。具体来讲,主要是审核年度计划和实施计划的制定;
总体原则是可以参考不能照抄 前期审核计划和方案;
要结合每年体系运行情况、经验、内外部审核和评审结果、变动情况、每项活动的重要性来进行合理的风险评估后确定每次审核的目的、范围、频次、方法、依据、时间、时长等。但是必须结合每次审核的具体情况进行灵活调整。
确保审核计划忠于审核目的、保证其可执行性、最大程度实现内部审核的持续改进作用。
——内审责任人负责全面组织管理内部审核活动,确保审核过程完整、公正、有效;
——内审员应具备实施内部审核的知识和能力,其能力应覆盖所审核的机构活动;内审组的整体能力应确保内部审核目标的实现;
——内审员应遵循诚实客观的原则,以证据为基础,公正准确地报告;
——内审员原则上独立于受审核的活动,即不审核自己承担或直接负责的工作;当内审员不能独立于受审核活动时,可增加共同审核人员,或由相关人员评估审核 结果的客观性和公正性;当聘请外部人员协助实施内部审核时,应预先评价其能力和适宜性;
——内部审核方法的选择宜充分考虑机构的风险和机遇;
——内部审核过程中应关注客户信息的保密,必要时设置信息获取权限。
在提问、验证、观察中,内审员应作好记录,记下审核中听到、看到的有用的真实信息,这些记录是内审员提出报告的真实凭据。记录应准确、具体,如文件名称、合同号、记录编号、设备编号、原始记录和报告/证书号、陈述人职位和工作岗位等;记录应准确、具体,如文件名称、合同号、记录编号、设备编号、原始记录和报告/证书号、陈述人职位和工作岗位等;记录应及时,当场记,避免事后回忆、追忆。
对所收集的审核证据,审核组应根据审核准则进行评价,以形成审核发现。审核发现可以是符合项或不符合项。当没有发现不符合项时,对符合项的归纳至少应指明所审核的场所、职能或要求。对未满足要求的不符合项应以清晰和简明扼要的方式加以识别和记录,并得到受审方的理解和对事实依据的确认。确认表明不符合项中的事实是准确的。双方应力求解决对有关事实存在的意见分歧,若未能达成一致意见,则应予以记录。审核,尤其是现场审核的主要目的就是形成审核发现。
在审核时,及时将审核发现,特别是不符合项与受审方沟通、反馈,并得到理解和确认,是提高审核有效性的关键。
审核报告一般应包括审核目的、审核范围、审核时间、审核组、审核总体情况、不符合项情况、改进建议(如果有,非强制)、整改要求(确定的纠正措施、责任人、整改期限)、验证条件(纠正措施的验收证据、确认要求)、审核结论等。其中整改要求和验证条件的描述应与不符合项报告及纠正措施记录对应一致,但不能直接复制照搬,要适当转述。
内部审核的实施过程结束后,审核发现的不符合项按照机构的管理体系文件规定流程进行后期整改,不应针对内审不符合项的整改制定单独流程和记录。需要强调的是,通过内部审核的实施,机构应从中识别风险、选择改进机遇,这是准则8.6.1条关于改进措施的要求,这是对内审结果进一步利用和提高的要求,很多机构在这点上做的比较欠缺。