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发布时间:2026-07-03 浏览量:1
2026年6月30日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式发布CNAS-CI01:2026《检验机构能力认可准则》。新版准则等同采用ISO/IEC 17020:2026《合格评定 检验机构要求》,将取代已实施多年的CNAS-CI01:2012(2019年第二次修订版)。
关于转换时间,请注意区分两个关键节点:
根据CNAS秘书处发布的通知,新版准则将于2027年1月1日起正式实施,转换期为2027年1月1日至2029年3月31日。请各检验机构关注CNAS后续发布的官方解读,以最新公告为准。
本次准则修订涉及六大核心变化,检验机构需高度重视、提前布局。
一、六大核心修订要点
1. 治理与公正性强化
新版准则新增独立治理架构要求,将利益冲突识别常态化。明确要求商业利益隔离、客户投诉闭环追溯及第三方独立性核查,并对A/B/C三类检验机构实施差异化管控。公正性不再是一句口号,而是要有制度、有记录、可追溯。
2. 数字化检验全流程合规
这是本次修订最具时代特色的变化。电子检验记录、LIMS系统审计追踪、电子签章成为合规新选项。远程检验、影像取证、数据防篡改、时间戳完整留痕被纳入强制要求。手写纸质记录不再作为唯一合规载体——数字化不是可选项,而是必答题。
3. 人员能力刚性升级
技术负责人、授权签字人、检验人员的学历、从业年限、领域专项培训、能力考核、持续教育、授权动态管理等条款全面收紧。关键岗位人员能力验证实现全覆盖。持证上岗是底线,持续达标才是常态。
4. 检验方法与风险管控
非标方法确认、方法变更评审、检验风险分级被纳入正式要求。现场检验安全管控、样品唯一性标识与处置全流程追溯、检验结果异议复核程序均有细化规定。从“做了”到“做对、做安全”,要求全面提升。
5. 计量溯源与结果质量
测量设备校准周期引入风险评估机制,参考标准管控更严格。检验结果不确定度需合理应用,能力验证/比对强制频次明确。不符合检验结果处置及纠正预防措施闭环验证成为刚性要求。
6. 体系运行与内审管理
内审须覆盖全部认可范围,并按新版准则条款逐条审核。管理评审新增合规性评价,认可标识/报告声明管控、不符合项跟踪验证均设置硬性时限。
二、新旧并行期,机构如何应对?
CNAS鼓励检验机构结合例行监督、复评同步完成转换,不统一安排集中转换评审。各机构需自主推进体系换版,建议分四阶段实施:
第一阶段:宣贯与差距分析(发布后1个月内)
组织管理层、质量负责人、技术负责人、全体检验人员开展专项培训,掌握新旧条款差异。编制差异对照表,逐条对标现有体系,形成《新版准则差距分析报告》。制定机构专项转换实施方案,明确责任部门、完成时限、资源需求。
第二阶段:体系文件全面换版(发布后3-6个月)
质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单按新版条款修订/新增/作废。重点更新公正性、电子记录、人员授权、方法确认、内审管理、报告标识管控等文件。修订岗位授权、人员档案、设备校准方案、能力验证计划、内审方案、风险评估文件。文件换版完成后组织试运行,试运行周期不少于2个月。
第三阶段:专项内审与管理评审(过渡期中期)
开展CNAS-CI01:2026专项内审,覆盖全部认可检验领域。针对差距项制定纠正、纠正措施并验证关闭。召开管理评审,专题评审转换进展、资源适配、运行有效性及遗留风险。
第四阶段:评审前资料归档(每次现场评审前)
现场评审前须准备全套转换佐证材料,包括:差异分析报告、转换实施计划、新版体系文件发放记录、全员培训签到及考核记录、专项内审报告、管理评审报告、人员重新授权及能力考核记录、电子系统及设备溯源更新记录等。
三、新申请机构与已获认可机构须知
新申请机构(初评/扩项): 2027年1月1日起,CNAS可接收依据新版准则的认可申请。2028年7月1日之后,不再接收依据旧版准则的认可申请。
已获认可机构(监督/复评): 2027年3月1日起,所有现场评审可按新版准则进行。转换期内机构可自主选择新版或旧版进行现场评审。鼓励结合例行评审进行换版评审,也可单独申请换版评审。2029年3月31日前未完成转换的,CNAS将撤销其认可资格。
时间紧迫,请各检验机构尽早部署、积极推进,确保按时完成转换!