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北方 CGT 产业再添硬核支撑 | 天海未来(天津)生物药业有限公司质量控制实验室获 CNAS 认可,构建全链条质控生态

发布时间:2026-07-31 浏览量:5

       近日,天海未来(天津)生物药业有限公司(细胞生态海河实验室市场化运营主体、北方领先 CGT CDMO 平台)质量控制(QC)实验室,正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)严格评审,成功获得CNAS 实验室认可证书(证书编号:L26238)。这标志着实验室质量管理体系与检测技术能力全面达到ISO/IEC 17025 国际标准,并与公司GMP 合规体系深度融合,具备出具全球互认检测报告的资质,是天海未来践行 “科研转化 + 质量合规 + 产业赋能” 三位一体战略的里程碑突破。


一、严苛评审,双标加冕

       作为细胞生态海河实验室旗下核心质控平台,天海未来 QC 实验室聚焦细胞与基因治疗(CGT)全品类检测,覆盖质粒 / 病毒载体检定、免疫细胞(CAR-T/NK)放行、干细胞质量控制、无菌 / 内毒素 / 外源病毒筛查、生物学效力验证等全流程关键指标。

二、价值升级,三重赋能

       此次 CNAS 认可,为天海未来及北方 CGT 产业注入核心动能:
  •        国际互认,服务全球客户:检测报告在 100 + 国家互认,为合作药企的IND 申报、国际多中心临床、商业化上市提供权威数据支撑,大幅降低全球申报合规成本。

  • 双标质控,保障产品安全:以CNAS+GMP双标准贯穿原料入厂、工艺开发、中试生产、成品放行、临床应用全链条,为每年500 + 细胞批次、100 + 病毒批次生产筑牢质量生命线。

  • 产业赋能,构建北方标杆:作为北方首个省级细胞区域制备中心核心配套,为京津冀 CGT 企业提供第三方质控、方法学验证、合规咨询一体化服务,加速科研成果从实验室到临床的转化。


  • 三、展望未来,领航北方 CGT

       天海未来将以此次 CNAS 认可为新起点,持续升级CGT 全流程质控能力,深化海河实验室 + CDMO 平台 + 质控体系协同,严格恪守CNAS 准则与 GMP 规范,致力于打造北方最具公信力的 CGT 质量控制标杆平台,为细胞与基因治疗产业高质量发展、守护人类健康贡献力量。

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