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关于CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》文件修订网上征求意见的通知

发布时间:2022-12-23 浏览量:349

2014 年 5 月,CNAS 首次发布了 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求,其目的是进一步明确 CNAS-CL01 文件的要求,统一评审员和实验室的理解,规范评审的一致性。文件自发布实施以来,在实验室认可管理及评审中起到了至关重要的作用,澄清了评审的差异,明确了实施要求。文件在 2018 年根据 CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的换版情况进行了格式调整,并发布了 CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》,至今已有 4 年时间。 


近年来,通过实验室认可现场评审的经验积累和CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》理解的不断加深,为了进一步适应目前国内实验室的整体水平和现状,使文件更有针对性和适用性,CNAS于2021年启动了本文件的修订工作。编制组首先启动了文件修订方向的调研,以二维码和网址的形式进行了文件适应性分析,被调研人员涉及CNAS培训教师、主任评审员、技术评审员、CNAS 项目主管、检测校准实验室等,共收集了 213 位人员的数百条技术意见。编制组随后遴选了共性问题开展重点研究和攻关,逐条进行了文件复审并组织专家共同研讨,形成了文件初稿。随后针对文件初稿召开了多次内外部讨论会,对初稿的内容逐条进行了审查、修改和定稿,最终形成了本征求意见稿。 
本次 CNAS-CL01-G001 文件修订的主要内容包括: 
一、对结构要求相关内容进行了修改; 
二、增加了对从事特定实验室活动的人员的要求,修改了新进或从事新的技术活动人员,人员能力监控的相关要求; 
三、完善了设施与环境条件方面的相关表述与用词; 
四、完善了设备再次投入使用前的相关要求。 
五、完善了外部提供的产品和服务的相关表述; 
六、删除部分方法的选择和验证方面的要求; 
七、进一步完善技术记录方面的表述和要求; 
八、删除了外部质量控制控制的相关条款;
九、对判定标准的制定提出新的要求;
十、删除了投诉相关条款;
十一、增加了内部审核方案的相关要求。 
文件发布后,不涉及业务系统的修改,但由于本次修订内容较多,计划预留六个月的实施过渡期,并同时开展实验室和评审员的技术培训。
附件1 CNAS-CL01-G001 20xx《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》.pdf
附件2修订内容差异对照表.pdf





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